Tag: ekvivalenskrav
Bioequivalens förklarad: FDA:s krav för att bevisa generisk ekvivalens
Bioequivalens är den vetenskapliga processen som säkerställer att generiska läkemedel fungerar lika bra som märkta. FDA kräver att upptagning i blodet ligger inom 80-125% för att godkänna dem - en strikt standard som skyddar patienter.